Sağlık Bakanlığı, Resmi Gazete'de yayımlanan "Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ" ile ilaç fiyatlandırma süreçlerinde önemli değişiklikler gerçekleştirdi. Tebliğde, beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlandırılmasıyla ilgili yöntemler, fiyat listesi başvuruları, fiyat değerlendirme komisyonu ve kar oranları gibi konular ayrıntılı şekilde incelendi.
Bakanlık, bu düzenlemeyi hayata geçirerek ilaçların sürdürülebilir şekilde piyasada bulunmasını sağlamayı, eşdeğer ilaçların pazara girişini teşvik etmeyi ve yerli üretimi güçlendirmeyi hedefliyor.
KADAMELİ FİYATLANDIRMA MODELİ
Tebliğle, ilaçların piyasaya girişini ve eş değer ilaç rekabetini artıracak yeni düzenlemeler de devreye alındı. İlk eş değer ürün piyasaya girdiğinde, fiyatın hemen yüzde 60 seviyesine düşmesi yerine, fiyatın sırasıyla yüzde 80, yüzde 75 ve yüzde 70 oranlarında kademeli olarak düşmesini sağlayacak bir model oluşturuldu.
Ayrıca, yerli üretim desteklendiği için imal eş değer ürünlerin pazar payına dayanan ekstra fiyat avantajları da getirildi. İmal eş değerlerin belirlenen pazar paylarına ulaşması durumunda, kademeli fiyat indirimleri daha az uygulanabilecek.
FİYAT KORUMALI ÜRÜNLER
Tebliğle birlikte, fiyat korumalı ürünlerin kapsamı da güncellendi. Bu kapsamda, tarih kriteri 1 Ağustos 1987'den 1 Ocak 2000'e çekildi ve değerlendirme kriterleri ürün bazından etkin madde bazına dönüştürüldü. Böylece, uzun süre piyasada bulunan ilaçların fiyatlandırması günün koşullarına daha uyumlu hale getirildi.
GERÇEK KAYNAK FİYAT DEĞİŞİKLİKLERİ
Tebliğde, gerçek kaynak fiyat değişikliklerine yönelik bildirimlerin takvimi de belirlendi. Tüm referans ürünler ile fiyat listesinde referans ya da benzer referansı bulunmayan geri ödemeli eş değer ürünler için başvuru süresi 5-31 Ağustos olarak belirlendi.
Fiyat listesinde referans veya benzer referansı bulunan geri ödemeli eş değer ürünler ile geri ödemesiz eş değer ürünler için başvurular 23 Kasım-6 Aralık tarihlerinde alınacak. Bu başvurular 5 Ağustos-21 Aralık tarihlerinde değerlendirilecek ve nihai liste 21 Aralık'ta yayımlanacak.
FİYAT DEĞERLENDİRME KOMİSYONU
Sağlık Bakanlığı'nın koordinasyonunda, ilaç fiyatlarının değerlendirilmesi amacıyla bir "Fiyat Değerlendirme Komisyonu" oluşturuldu. Komisyon, yılda bir kez düzenli olarak toplanacak; ancak, ihtiyaç halinde olağanüstü toplanma da mümkün olacak. Olağan toplantılar için başvurular en az 5 iş günü süreyle kabul edilecek.
Komisyon, her yılın ilk 45 günü içerisinde toplanarak, tebliğde belirtilen usuller çerçevesinde beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlandırılmasında kullanılacak dönemsel avro değerini ilan edecek. İlaç fiyatlarının belirlenmesinde kullanılacak avro değerinde yapılacak değişiklikler ise ilgili komisyon kararının ardından belirlenen tarihlerde yürürlüğe girecek.
