Sağlık Bakanlığına bağlı kuruluşların çalışma esaslarında değişikliğe gidildi. Resmî Gazete’de yayımlanan düzenlemeyle ilaçlardan tıbbi cihazlara, kozmetik ürünlerden eczanelere, tıbbi bitki çaylarından kenevirden elde edilen sağlık ürünlerine kadar birçok alanda denetim, ruhsat ve takip süreçleri daha net hale getirildi.
İLAÇ VE BİTKİSEL ÜRÜNLER MERCEK ALTINDA
Yeni düzenlemeyle "İlaç ve Eczacılık Başkan Yardımcılığı" adı, "İlaç ve Biyolojik Ürünler Başkan Yardımcılığı" olarak değiştirildi. Bu birim; ilaçlar, geleneksel bitkisel tıbbi ürünler, homeopatik ürünler, tıbbi bitki çayları, aromaterapötik ürünler ve özel tıbbi amaçlı gıdalarla ilgili izin ve ruhsat süreçlerini yürütecek.
TIBBİ CİHAZ VE KOZMETİKTE YENİ GÖREV TANIMI
"Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı"nın görevleri de yeniden yazıldı. Tıbbi cihazların kayıt, takip, test, kalibrasyon, risk sınıfı ve güvenli kullanım süreçleri bu birimin görev alanında olacak. Kozmetik ürünler ve insan vücuduna doğrudan temas eden biyosidal ürünler de aynı kapsamda değerlendirilecek.
ECZANE VE ECZA DEPOLARI İÇİN YENİ DÜZEN
"Eczacılık ve Piyasa Yönetimi Başkan Yardımcılığı" artık eczaneler, ecza depoları, ilaç hammaddelerinin ithalatı ve ilaç ihracatının izlenmesi gibi alanlarda daha etkin rol üstlenecek. Eczanelerde yaşanabilecek sorunların çözümü ve ecza depolarının ruhsatlandırılması da bu kapsamda yürütülecek.
SAHTE ÜRÜNLERE VE DİJİTAL DENETİME VURGU
Düzenlemede sahte ve kaçak ilaçla mücadele de öne çıktı. Kurum, görev alanına giren ürünlerde piyasa gözetimi yapacak, risk analizi yürütecek ve denetimlerde dijital yöntemlerden daha fazla yararlanacak. Böylece sağlıkla ilgili ürünlerin piyasadaki takibi daha sistemli hale getirilecek.
